又到年末,這個(gè)2017注定不平凡:
中國(guó)醫(yī)改重拳組合拳出擊,一系列政策落地;
CFDA加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH),使得國(guó)際創(chuàng)新藥在中國(guó)上市的時(shí)間差逐步消失;
若干個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破,基因編輯、免疫療法成功上市,開(kāi)辟腫瘤診療新紀(jì)元;
基層醫(yī)療大爆發(fā),醫(yī)生集團(tuán)全面開(kāi)花。
去年,醫(yī)趨勢(shì)對(duì)2017年的醫(yī)療大健康行業(yè)趨勢(shì)做了預(yù)測(cè),驚喜看到幾乎全部實(shí)現(xiàn)了。
展望2018,醫(yī)療健康行業(yè)又會(huì)有哪些發(fā)展和變化呢?
注,以下預(yù)測(cè)排名不分先后。
1. 國(guó)家政策紅利,A股市場(chǎng)將誕生數(shù)家千億級(jí)國(guó)產(chǎn)巨頭
2017的A股市場(chǎng)醫(yī)療醫(yī)藥板塊經(jīng)歷了幾次“激蕩”,包括華大基因上市連續(xù)19個(gè)漲停板,市值一度沖破千億;醫(yī)藥板塊的“千億俱樂(lè)部”由兩個(gè)增至四個(gè)(恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、康美藥業(yè)、云南白藥)。其中恒瑞醫(yī)藥市值從1068億元一度升至2006億元,成為生物醫(yī)藥行業(yè)首家總市值過(guò)2000億元的上市公司。
政策引導(dǎo)一定會(huì)影響資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療、醫(yī)藥生物企業(yè)的投資態(tài)勢(shì),強(qiáng)者恒強(qiáng)的新時(shí)代將到來(lái)。2018醫(yī)療、醫(yī)藥板塊的“千億俱樂(lè)部”成員或?qū)⒋蠓鶖U(kuò)容。
邁瑞明年如果能順利上市,將直接空降“千億俱樂(lè)部”,且按照其業(yè)務(wù)規(guī)模,邁瑞或?qū)⒊蔀獒t(yī)療板塊航母級(jí)股票。
另外,國(guó)家隊(duì)重點(diǎn)扶持的聯(lián)影是否可能彎道超車(chē)提前進(jìn)入A股?拭目以待。
2. 國(guó)家控費(fèi)調(diào)控將在醫(yī)療器械領(lǐng)域全面擴(kuò)大
九月份的第一輪國(guó)家談判納入了四大類(lèi)高值耗材產(chǎn)品,力圖擠掉高值耗材水分。高值耗材非正常的高毛利時(shí)代不再,而這只是個(gè)開(kāi)始。
2018年的高值耗材品種將會(huì)繼續(xù)增加,甚至擴(kuò)展到其他醫(yī)械領(lǐng)域。被影響的企業(yè)也將從心血管、骨科行業(yè)擴(kuò)大到其他行業(yè)醫(yī)械企業(yè)。
目前,京津冀、華東四省一市等省市已經(jīng)開(kāi)始響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,未來(lái),還將在全國(guó)全面鋪開(kāi)。
此外,醫(yī)用耗材“零加成”也將變成現(xiàn)實(shí)。今年11月10日,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的《關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見(jiàn)》提出要“鞏固取消藥品加成成果,進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成”。預(yù)計(jì)這一政策將在2018年得以推進(jìn)。
強(qiáng)化集采、價(jià)格換市場(chǎng),降價(jià)必成趨勢(shì)。醫(yī)械產(chǎn)品國(guó)家價(jià)格調(diào)控將在未來(lái)全面擴(kuò)大。希望降價(jià)能最終體現(xiàn)在患者的實(shí)惠中。
3. PD-1/PD-L1、CAR-T等免疫療法有望在2018年末在華上市,內(nèi)外資將同步競(jìng)爭(zhēng)
全球商業(yè)情報(bào)機(jī)構(gòu)GBI發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2018年P(guān)D-1/PD-L1和CAR-T除了會(huì)突破更多治療領(lǐng)域以外,更有望在中國(guó)臨床上市,并且或可享更低價(jià)格。
在PD-1/PD-L1領(lǐng)域,11月2日,BMS向CFDA提交Opdivo上市申請(qǐng),成為第一款在中國(guó)提交上市申請(qǐng)的PD-1/PD-L1類(lèi)藥物,最快在2018年初獲得CFDA的批準(zhǔn)。
中國(guó)腫瘤市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2018年規(guī)??蛇_(dá)1447億元。默沙東、阿斯利康、羅氏等巨頭目測(cè)也會(huì)緊跟BMS,努力推進(jìn)中國(guó)政府的審批速度。此外,中國(guó)自己的研發(fā)也是不甘示弱,恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物的PD-1藥物已經(jīng)進(jìn)行到了臨床三期。
在CAR-T領(lǐng)域,隨著中國(guó)的藥物審批制度和國(guó)際進(jìn)一步接軌,復(fù)星凱特的Yescarta將有可能成為第一個(gè)在中國(guó)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化落地獲批的細(xì)胞治療產(chǎn)品。
本土研發(fā)方面,截至今年7月底,中國(guó)有123項(xiàng)研究,僅次于美國(guó)的136項(xiàng)。
截止2017年12月21日,CDE已經(jīng)受理了來(lái)自南京傳奇生物、成都銀河生物、北京馬力喏生物與四川大學(xué)聯(lián)合的CAR-T療法的提交申請(qǐng)。
2018年,我們將見(jiàn)證免疫療法在中國(guó)正式開(kāi)演市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)大戲。
4. 醫(yī)療AI領(lǐng)域馬太效應(yīng)將開(kāi)始呈現(xiàn),獨(dú)角獸將出現(xiàn)
2017是AI應(yīng)用爆發(fā)的一年,尤其在醫(yī)療領(lǐng)域。亞馬遜,蘋(píng)果,谷歌和IBM等非傳統(tǒng)醫(yī)療企業(yè)都在醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)中顯示了AI的應(yīng)用意義。未來(lái)這些高資本玩家將繼續(xù)重塑整個(gè)醫(yī)療保健領(lǐng)域,革新并簡(jiǎn)化患者體驗(yàn)和患者授權(quán)。
一時(shí)間仿佛無(wú)論什么跟AI沾上關(guān)系都能被給予更高估值。然而大量涌入的領(lǐng)域一定會(huì)充滿(mǎn)“泡沫”。2018雖然這些泡沫不會(huì)消失,但泡沫之下如何真正把醫(yī)療AI的商業(yè)閉環(huán)落地、突圍、建立競(jìng)爭(zhēng)壁壘,是每個(gè)初創(chuàng)企業(yè)都將要嚴(yán)謹(jǐn)思考的問(wèn)題。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療人工智能相關(guān)企業(yè)多達(dá)139家,從融資輪次的集中度上來(lái)看,大部分都發(fā)生在種子輪、天使輪以及A輪這樣的早期風(fēng)險(xiǎn)投資階段,這表明行業(yè)內(nèi)的公司大多還處在初創(chuàng)階段,尚未出現(xiàn)明顯的獨(dú)角獸或者壟斷。創(chuàng)業(yè)公司也大多選擇了變現(xiàn)能力強(qiáng)、容易進(jìn)入的輔助診斷、健康管理和藥物研發(fā)等應(yīng)用層領(lǐng)域。
在人工智能“國(guó)家隊(duì)”的引領(lǐng)下,2018年中國(guó)醫(yī)療人工智能市場(chǎng)將進(jìn)入圈地時(shí)代,創(chuàng)業(yè)公司也會(huì)加速整合和淘汰,一部分企業(yè)或?qū)⒅饾u消失,一部分或?qū)⒉①?gòu),資本越發(fā)有經(jīng)驗(yàn),會(huì)更謹(jǐn)慎的選擇投資有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。
5. 全球并購(gòu)浪潮繼續(xù),醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)重組進(jìn)入下半場(chǎng)
2017年全球并購(gòu)活動(dòng)已經(jīng)連續(xù)四年超過(guò)3萬(wàn)億美元,美國(guó)仍是并購(gòu)浪潮中最活躍的地區(qū),已達(dá)成1.4萬(wàn)億美元的交易,盡管比一年前下降了16%。不過(guò),美國(guó)交易數(shù)量超過(guò)了12400宗,創(chuàng)下歷史新高。
亞太地區(qū)全球并購(gòu)活動(dòng)也達(dá)到9116億美元,相比2016年已經(jīng)增長(zhǎng)了11%。中國(guó)企業(yè)在海外并購(gòu)達(dá)成了1405億美元的跨境交易,2017年是中國(guó)海外并購(gòu)的第二大年份。
同時(shí),2017年,至少有六家以上的制藥巨頭更換全球CEO,公司戰(zhàn)略隨著新官上任也發(fā)生了劇變。但不外乎通過(guò)轉(zhuǎn)型、縮減成本、持續(xù)增長(zhǎng)、聚焦核心領(lǐng)域保持公司自身的持續(xù)增長(zhǎng)。
變革產(chǎn)生的原因:
一方面在于全球經(jīng)濟(jì)放緩,外部主要經(jīng)濟(jì)體需求不振,加上美國(guó)稅改,將引發(fā)制造業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和高科技人才“三重回流”,中國(guó)生產(chǎn)資料和人力失去了優(yōu)勢(shì)。
另一方面,醫(yī)改之后,跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格、技術(shù)優(yōu)勢(shì)所能發(fā)揮空間一再被壓縮。
而未來(lái)10年,有將近價(jià)值170億美元的暢銷(xiāo)藥面臨專(zhuān)利懸崖,外企要面臨的更深層次的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
2018年,美國(guó)稅改、中國(guó)醫(yī)改都將繼續(xù)進(jìn)行。并購(gòu)熱潮將在2018年愈演愈烈,大宗交易活動(dòng)的勢(shì)頭將持續(xù)至明年,我們將看到醫(yī)療行業(yè)大規(guī)模的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變和進(jìn)一步的整合。
6. 外資 vs 民營(yíng),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和人才競(jìng)爭(zhēng)將展開(kāi)正面混戰(zhàn)
2017年尾國(guó)家發(fā)改委發(fā)布重磅文件提出,未來(lái)3年,達(dá)到10個(gè)以上國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌銷(xiāo)量進(jìn)入同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額前三位。
邁瑞、聯(lián)影、新產(chǎn)業(yè)甚至一些曾經(jīng)的代理商比如潤(rùn)達(dá)、賽力斯等都開(kāi)始在原本外企占主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)的三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)中翻江倒海。而外企仍將繼續(xù)再二級(jí)以下基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)開(kāi)疆拓土,蠶食原來(lái)本土企業(yè)占價(jià)格優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)醫(yī)療和非公醫(yī)療市場(chǎng)。
2018年,外企和民營(yíng)企業(yè)在分級(jí)市場(chǎng)的相互滲透將在各細(xì)分領(lǐng)域全面展開(kāi)。
而另一個(gè)領(lǐng)域,高端人才的競(jìng)爭(zhēng),在2017也已經(jīng)打響,預(yù)計(jì)2018會(huì)更加如火如荼。
職業(yè)經(jīng)理人的回歸,更重大的意義在于:本土企業(yè)治理和管理模式的頂層設(shè)計(jì)上,已經(jīng)逐步轉(zhuǎn)變得適合優(yōu)秀的經(jīng)理人們。反過(guò)來(lái)這些職業(yè)經(jīng)理人們也在不斷地提升企業(yè)的管理水平、改善企業(yè)文化,從而吸引到更多優(yōu)秀的人才,這是一個(gè)正向循環(huán)。
人才、產(chǎn)品、企業(yè)這三者是密不可分的,而外資涌向民營(yíng)的人才趨勢(shì),不知2018外資巨頭們要如何應(yīng)對(duì)。
7. 三級(jí)醫(yī)院將大規(guī)模取消普通門(mén)診
2017年尾在國(guó)家分級(jí)診療政策的不斷推動(dòng)下,已經(jīng)曝出好幾個(gè)省份取消大醫(yī)院門(mén)診的消息。
其中包括,貴州省的取消便民門(mén)診,診間每半天門(mén)診量不得超過(guò)40人;東莞的三級(jí)醫(yī)院普通門(mén)診要被關(guān)停;青海省的減少醫(yī)院25%的門(mén)診量;北京的引導(dǎo)三級(jí)公立醫(yī)院逐步減少普通門(mén)診;上海的三級(jí)醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院將不設(shè)門(mén)診。
三級(jí)醫(yī)院逐步取消普通門(mén)診或?qū)⑹谴髣?shì)所趨。未來(lái)普通門(mén)診將下沉到基層醫(yī)療或社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),而三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將承擔(dān)更多疑難病癥和專(zhuān)科治療。
不過(guò)也面臨著一些問(wèn)題,比如基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平是否能夠承擔(dān)所有的門(mén)診治療?患者能否相信基層醫(yī)療的水平?三級(jí)醫(yī)院的門(mén)診醫(yī)生下沉基層的補(bǔ)貼模式是否可持續(xù)?
另外對(duì)基層醫(yī)生人才隊(duì)伍的培養(yǎng)速度,是三級(jí)醫(yī)院取消普通門(mén)診的普及快慢的決定性因素。
8. 基因編輯+免疫療法+靶向藥物的組合,或?qū)⒄Q生“核彈”級(jí)重磅療法
由于免疫療法、分子診斷和基因編輯方面的一些令人興奮的進(jìn)展,全新的治療組合或?qū)⒁稹氨ā?。特別是PD-1/PD-L1、CAR-T療法和CRISPR-CAS9基因編輯技術(shù)。
2017年初來(lái)自紀(jì)念斯隆—?jiǎng)P特琳癌癥中心(MSK)的研究人員利用CRISPR-Cas9技術(shù)構(gòu)建了更有效的CAR-T細(xì)胞,并在小鼠中增強(qiáng)了腫瘤抑制作用。表現(xiàn)了CRISPR-Cas9技術(shù)在CAR-T細(xì)胞治療中的的潛力。
CAR-T在治療實(shí)體瘤方面療效還有待商榷。而基于基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9的巨大潛力,可以對(duì)CAR-T細(xì)胞進(jìn)行改進(jìn),使其能夠適應(yīng)多樣化的腫瘤患者。
2017年8月,CRISPR Therapeutics和馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心(MGHCC)共同宣布,將通過(guò)基因編輯技術(shù)CRISPR/Cas9來(lái)改進(jìn)T細(xì)胞療法在血液腫瘤以及實(shí)體瘤領(lǐng)域的應(yīng)用。
其他在CRISPR+CAR-T聯(lián)合治療領(lǐng)域布局的還有Intellia Therapeutics和CAR-T領(lǐng)導(dǎo)級(jí)制藥公司諾華,以及首家募股上市的基因編輯公司Editas與Juno。
腫瘤治療巨頭們都在加碼聯(lián)合療法的研究,2018年,或許我們能看到一款重磅的聯(lián)合療法問(wèn)世。
9. 中國(guó)醫(yī)院改革進(jìn)入深水區(qū),醫(yī)生薪酬體制將成為公立,民營(yíng)醫(yī)院關(guān)鍵
醫(yī)院醫(yī)生薪酬一直是醫(yī)改里一個(gè)重要部分。
2017隨著人社部發(fā)的〔2017〕10號(hào)“意見(jiàn)稿”為公立醫(yī)院薪酬制度改革定了基本方向:
通過(guò)”積分管理”,打破與收入掛鉤,實(shí)行與工作量效能掛鉤,通過(guò)“五行辯證”實(shí)現(xiàn)與醫(yī)改目標(biāo)及醫(yī)院計(jì)劃、科室和員工的“納什均衡”。
制定內(nèi)部考核評(píng)價(jià)辦法,綜合考慮崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)能力、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和患者滿(mǎn)意度等因素,考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員薪酬掛鉤。
另中央《關(guān)于深化人才發(fā)展體制機(jī)制改革的意見(jiàn)》,明確提出不將論文等作為評(píng)價(jià)應(yīng)用型人才的限制性條件,甚至包括職稱(chēng)和論文。
取消藥品、耗材加成以后,醫(yī)院收入將逐步回歸本質(zhì),以服務(wù)和治療為主,轉(zhuǎn)向以病人為中心,體制多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的放開(kāi),如何建立在分級(jí)診療下醫(yī)生及護(hù)理的整體薪酬機(jī)制將成為公立醫(yī)院改革以及民營(yíng)醫(yī)院和諧共進(jìn),遍地開(kāi)花的關(guān)鍵;期待2018年這一步能有關(guān)鍵突破。
信息來(lái)源:新浪網(wǎng)